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一站配齐:核酸诊断、抗体中和评价、感染机制研究的假病毒
人阅读 发布时间:2020-12-15 08:51
新冠疫情仍在全球肆掠,已有6000多万人被感染,上百万人因感染新冠病毒而失去生命。而我们对新冠病毒的应对策略多是佩戴口罩,物理隔离降低被感染的几率;患者多数是对症辅助治疗,而无其他有更有效的治疗方案。
人类文明发展历史也是一个和细菌、病毒相互妥协、和平相处的历史。人类在与病毒、细菌相处过程中,曾经数次遭遇几乎灭绝的危险。但是,人类依靠自己的智慧,终于学会和病毒、细菌达成妥协,人类繁衍至今。
当年天花病毒肆虐全球,一个偶然的发现,改变了欧洲人的命运。各国科学家在牛痘病毒的基础之上,开发出一系列控制天花病毒的疫苗。天花病毒从此销声匿迹。
人们期盼再一次出现奇迹,开发出新的疫苗或者抗体,控制新冠病毒扩散或对其治疗。
到目前为止,各国科学家开发的疫苗或抗体还处于临床实验阶段,且不断有二次感染及新的病毒变异株出现,新冠疾病的防治尚存在很多的不确定性!这给我们的临床诊断和治疗也带来了新的挑战。
血清学快速诊断是否可行?核酸诊断如何进行鉴别诊断?疫苗及抗体研发机构该如何应对?
复百澳生物利用自身的技术优势基于逆转录病毒/慢病毒/腺病毒系统开发了一系列用于核酸检测使用的假病毒产品,可尽可能的模拟病毒结构,且具有较高的生物安全性和稳定性,可以用于核酸检测全流程质控及试剂盒开发阶段的模拟测试。
呼吸系统假病毒产品(核酸检测)
现货产品持续更新中……
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病毒制备流程示意图
病毒表达元件结构示意图
假病毒感染HEK293T-ACE2细胞荧光图片
假病毒感染HEK293T-ACE2细胞后Luciferase活性检测数据
中和抗体评价及机制研究产品
延伸拓展
01
核酸检测依旧是金标准
血清学检测出现诸多假阳性的问题,核酸检测依旧是新冠病毒确诊的金标准。为了防止核酸诊断的假阴性问题,根据2020年2月12日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》要求,核酸诊断需要有阳性质控品和阴性质控品。 阳性质控品,可用1~2个病毒株为代表,应含有天然的或人工合成的包含试剂盒可检测靶序列(如假病毒)。 阴性质控品,则主要涉及对交叉反应的验证情况,建议包括冠状病毒(HKU1、OC43、NL63、229E)、SARS冠状病毒(可采用假病毒)、MERS冠状病毒(可采用假病毒)、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等。02
抗体研发需要考虑变异问题
此前,在国务院联防联控机制举行发布会介绍新冠疫苗有关情况时,科技部社会发展科技司副司长田保国表示“新冠病毒有变异,但是变异不大,即使S蛋白个别位点发生突变,对蛋白本身的结构影响很小,因而对它的免疫原性影响也很小,不影响抗和疫苗的研制,对于些“出格”的变异,我们要及时研判,为疫苗研发团队及时提供预警和科学参考。 那么,对于已出现或将来出现的一些变异株可能对我们的抗体或疫苗“耐药”,我们如何去应对?抗体企业如何及时对其抗体或疫苗的有效性进行评价?从现有的研究报告可以看出,使用假病毒进行评价不失为一种有效的方法。 现有的假病毒构建载体有慢病毒系统和VSV病毒系统,其使用新冠病毒的Spike蛋白替换原有病毒的外壳棘突蛋白。突变株的构建可以通过Spike的核苷酸序列突变来实现氨基酸水平的突变,快速获得SARS-COV-2突变株假病毒用于抗体的中和效果评价。